高壓放電法密封檢測儀—一致性評價解決方案

更新時間：2021-10-28

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高壓放電法密封檢測儀—一致性評價解決方案

Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測試，儀器采用高壓放電法測試原理，無損檢測技術，滿足ASTM測試方法。高精度的測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業、第三方檢測機構等單位。

一、密封性測試方法對比：

常見的密封性測試方法對比:

	色水法	微生物挑戰法	高壓放電法
	將式樣放水中，抽真空后通過對測試物上有無氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進入測試物來判斷是否泄露	將灌有培養基的陰性樣品和陽性樣品放入生物培養液中，講過長時間的生物培養，查看微生物是否能夠侵入包裝內。	測試過程適用一套電極探頭來掃描不導電的密封容器。如果有針孔、裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏。可以識別大致的缺陷位置。
優點	1. 結果可見 2. 使用廣泛 3. 行業接受度高	1. 行業接受度高	1. 測試便捷快速 2. 可重復 3. 無損檢測 4. 人為因素小 5. 靈敏度高 6. 可測試高粘稠液體樣品
缺點	1. 破壞性測試 2. 主觀因素，易誤判 3. 靈敏度低，難以判斷微孔	1. 破壞性測試 2. 測試時間長，不具備可操作性 3. 無法判斷微孔泄露	儀器成本高
總結	色水法是常用檢驗密封性的方法，據研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時能穿過，但是在實際檢測中會發現，如果遇到5um的微孔時，人員很難觀察到液體的滲入,從而產生誤判。而且經過此密封測試后樣品無法再次使用。	實驗過程漫長，無法用于無菌藥品出廠檢驗環節，破壞性試驗，浪費嚴重。	雖然高壓放電法檢漏儀造價高，但是是目前有效、直觀、高效的檢漏法。而且樣品經過檢驗后并不會受到污染，可正常使用。